Formycon und Lotus Pharmaceutical erobern mit Keytruda-Biosimilar den Asien-Pazifik-Markt
Finn Herrmann
Formycon und Lotus Pharmaceutical erobern mit Keytruda-Biosimilar den Asien-Pazifik-Markt
Deutsches Biopharma-Unternehmen Formycon erweitert Partnerschaft mit Lotus Pharmaceutical für Biosimilar in Asien-Pazifik
Der Münchner Biopharma-Hersteller Formycon hat seine Zusammenarbeit mit Lotus Pharmaceutical ausgebaut, um ein neues Biosimilar auf dem asiatisch-pazifischen Markt einzuführen. Im Mittelpunkt der Vereinbarung steht FYB206, ein Kandidat, der Keytruda nachbildet – eines der umsatzstärksten Krebstherapeutika weltweit. Mit laufenden Zulassungsverfahren zielt die Kooperation auf einen Milliardenmarkt ab.
FYB206 ist ein Biosimilar zu Pembrolizumab, dem Wirkstoff in Keytruda des US-Pharmakonzerns MSD (außerhalb der USA und Kanadas als Merck bekannt). Der Originalwirkstoff erzielte 2025 globale Umsätze von 31,7 Milliarden US-Dollar, davon allein 7,0 Milliarden im Asien-Pazifik-Raum. Aufgrund seiner breiten Anwendung in der Onkologie ist er ein attraktives Ziel für die Entwicklung von Biosimilars.
Formycon hat nun eine exklusive Lizenzvereinbarung mit Lotus Pharmaceutical für FYB206 in der Region geschlossen. Dies ist bereits die zweite Partnerschaft der beiden Unternehmen nach einer früheren Vereinbarung für ein weiteres Biosimilar. Lotus, mit über 100 strategischen Projekten und 250 Produkten im Portfolio, bringt ein starkes Vertriebsnetz in Asien-Pazifik ein.
Laut den Vertragsbedingungen behält Formycon die volle Kontrolle über Produktion und Lieferung, was hohe Gewinnmargen sichert. Das Unternehmen erhält zudem eine Vorabzahlung, Meilensteinzahlungen sowie einen Anteil am Bruttoumsatz. Die regulatorischen Anträge in Asien-Pazifik sollen beginnen, sobald das abschließende Datenpaket vorliegt.
Die klinischen Studien zu FYB206 sind nahezu abgeschlossen; erste zentrale Ergebnisse werden für frühes 2026 erwartet. Neben diesem Projekt entwickelt Formycon drei weitere Biosimilar-Kandidaten, darunter FYB208 (Dupilumab). Für FYB206 hat das Unternehmen bereits Partner in Nordamerika und der MENA-Region (Naher Osten und Nordafrika) gewonnen, was seine globale Präsenz stärkt.
Die Kooperation festigt Formycons Position im Biosimilar-Markt und nutzt gleichzeitig die regionale Expertise von Lotus Pharmaceutical. Mit kurz bevorstehenden klinischen Daten und geplanten Zulassungsschritten rückt die Markteinführung einer kostengünstigen Alternative zu Keytruda näher. Die finanziellen Konditionen und die Produktionshoheit sichern Formycon zudem eine starke Beteiligung am Erfolg des Projekts.
